(一)依藥事法第57條規定，製造藥物應領有工廠登記證，其申請條件、審查程序、核准基準由何機關定之？（10分） (二)試述藥物研發機構或公司其製造與上述之相關規定為何。（10分） (三)依藥物製造工廠設廠標準第34條，試述有關西藥藥品優良製造規範之規定。（10分）