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申論題資訊

試卷:104年 - 104 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#42758
科目:公職 - 藥事行政與法規
年份:104年
排序:0

申論題內容

一、碳酸鈣在製藥上可作為藥品的「有效成分(主成分)」或「賦形劑」,請說明製藥 業者使用碳酸鈣於上述兩種不同製藥用途時,依照藥事法暨藥物優良製造準則之規 定,其所使用之原料藥應符合何種規格並應經何種程序確認始可進行製造?又業者 使用違規原料藥時之處罰規定如何?(20 分)。