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申論題資訊

試卷:106年 - 106 普通考試_衛生行政:衛生法規與倫理概要#63600
科目:衛生法規與倫理
年份:106年
排序:0

申論題內容

一、醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意,並應先取得接受試驗者之書 面同意,其書面資料主要載明事項為何?(25 分)

詳解 (共 2 筆)

詳解 提供者:ht91056

一、主題 二、目的 三、方法:1.受試者之條件、招募方法及數目 2.實施方式 3.人體試驗期間即預計進度 4.治療結果之評估及統計方法 5.受試者之追蹤及必要之復健計畫 四、受試者同意書內容 五、主持人及協同主持人之學經歷及其受訓資料 六、已發表之國內外相關文獻資料 七、其他國家已核准施行相關資料 八、所需藥品或儀器設備,及其需進口之數量、名稱 九、預期效果 十、可能引起之損害及其救濟措施

詳解 提供者:chobits0128
一‧施行試驗之目的 二.善盡告知試驗前、中、後,所需執行之醫療行為之研究價值,目的,結果,作用及可能副作用, 如有需侵入性醫療行為則另須告知,接受試驗者有拒絕之權利。 三.試驗對病情或病因的影響,症狀是否獲得緩解或根治