二、國際品質標準要求組織應建立並持續改進其品質管理系統，請說明品質管理系統在組織各處所需要的過程及其應用，應包括那些事項？（25 分）

二、B 公司的一條包裝線以平均值與全距管制圖監控生產線上某項關鍵品質特性（以下稱為「特性 X」），每日抽取一個樣本數為 5 的樣本。該管制圖的管制界限是由品管部門在包裝線設立時，根據當時蒐集的樣本資料所制定的。最近，B 公司接獲顧客投訴，指出某批出貨產品的包裝出現問題。經分析後發現，問題源自於包裝線上的特性 X。然而，追溯該批產品的生產紀錄，顯示當時所使用的管制圖並未發出任何失控訊號。根據以上描述，請說明在生產瑕疵品時，B 公司所使用的管制圖未發出失控警示的可能原因。（25 分）