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公職 - 藥事行政與法規
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99年 - 99 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#47052
> 申論題
二、藥品製造業者擬向中央衛生主管機關申請：⑴輸入自用原料 dexamethasone，⑵製造 原料藥 dexamethasone。試述藥事法對於上述二者之相關規定。（20 分）
相關申論題
一、試述依⑴法令基本定義⑵輸入、輸出、製造、販賣之管理制度，區分「管制藥品」 與「禁藥」。（40 分）
#162211
⑴依藥事法之規定，誰須負責通報藥物引起之嚴重不良反應？（10 分）
#162213
⑵依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，試述申請特約藥局時，有關負責 藥師或藥劑生之資格的規定。（10 分）
#162214
四、藥師從事罕見疾病之相關業務時，依「罕見疾病防治及藥物法」之規定，須注意之 專業倫理規範為何？（20 分）
#162215
四、我國近年發生部分高血壓藥與胃藥，驗出含微量致癌物 NDMA 事件。請 試述政府採取何種具體之主動措施，以保障民眾用藥安全？（30 分）
#348559
⑵何以部分條文延至 110 年 7 月 1 日實施？（5 分）
#348558
⑴請說明新舊法間之主要差異。（20 分）
#348557
二、說明我國建置「健保醫療資訊雲端查詢系統」之理由。（20 分）
#348556
⑸數據完整性
#348555
⑷人體試驗
#348554
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