100年 - 100 高等考試_三級_藥師：藥事行政與法規#45853

科目：公職 - 藥事行政與法規 | 年份：100年 | 選擇題數：0 | 申論題數：10

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (10)

⑴何謂起雲劑及塑化劑？（6 分）

⑵簡述 DEHP 與 DINP 及其毒性。（6 分）

⑶我國如何管制 DEHP 及 DINP？（6 分）

⑷國內數家藥廠藥品的部分原料可能有塑化劑安全疑慮，已自主回收相關藥品。依據國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）GMP 指引，試述其對「申訴與產品回收」之原則。（12 分）

⑴試述其理。（10 分）

⑵違反者將如何處置？（10 分）

⑶何謂「人體試驗」？（10 分）

⑴第 40-1 條之查驗登記資料公開。（10 分）

⑵第 40-2 條之資料專屬權。（10 分）

四、試述立法院今年三讀修正通過的全民健康保險法中關於「二代健保」之修法內容。（20 分）