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公職 - 藥事行政與法規
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100年 - 100 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#45853
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題組內容
二、行政院衛生署近日重申醫療機構施行人體試驗,應確實遵守人體試驗管理辦法第 11 條規定「不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用」,亦不得申請健保給付。
⑵違反者將如何處置?(10 分)
其他申論題
⑵簡述 DEHP 與 DINP 及其毒性。(6 分)
#155269
⑶我國如何管制 DEHP 及 DINP?(6 分)
#155270
⑷國內數家藥廠藥品的部分原料可能有塑化劑安全疑慮,已自主回收相關藥品。依 據國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)GMP 指引,試述其對「申訴與產品回收」 之原則。(12 分)
#155271
⑴試述其理。(10 分)
#155272
⑶何謂「人體試驗」?(10 分)
#155274
⑴第 40-1 條之查驗登記資料公開。(10 分)
#155275
⑵第 40-2 條之資料專屬權。(10 分)
#155276
四、試述立法院今年三讀修正通過的全民健康保險法中關於「二代健保」之修法內容。 (20 分)
#155277
⑴G 至多包含多少邊(edges)?(10 分)
#155278
⑵若 G 是二分圖(bipartite graph),則 G 至多包含多少邊(edges)?(10 分)
#155279