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公職 - 藥事行政與法規
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100年 - 100 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#45853
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題組內容
一、近日國內發生食品、藥品添加塑化劑 DEHP 與 DINP 事件,嚴重影響國民健康。請 回答下列問題:
⑶我國如何管制 DEHP 及 DINP?(6 分)
其他申論題
⑴試求細長桿的角加速度和角速度。(10 分)
#155266
⑵試求絞鏈所支撐的反作用力。(15 分)
#155267
⑴何謂起雲劑及塑化劑?(6 分)
#155268
⑵簡述 DEHP 與 DINP 及其毒性。(6 分)
#155269
⑷國內數家藥廠藥品的部分原料可能有塑化劑安全疑慮,已自主回收相關藥品。依 據國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)GMP 指引,試述其對「申訴與產品回收」 之原則。(12 分)
#155271
⑴試述其理。(10 分)
#155272
⑵違反者將如何處置?(10 分)
#155273
⑶何謂「人體試驗」?(10 分)
#155274
⑴第 40-1 條之查驗登記資料公開。(10 分)
#155275
⑵第 40-2 條之資料專屬權。(10 分)
#155276