題組內容
一、近日國內發生食品、藥品添加塑化劑 DEHP 與 DINP 事件,嚴重影響國民健康。請
回答下列問題:
⑷國內數家藥廠藥品的部分原料可能有塑化劑安全疑慮,已自主回收相關藥品。依 據國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)GMP 指引,試述其對「申訴與產品回收」 之原則。(12 分)
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