27.依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同 相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾
(A)僅①②
(B)僅①②③
(C)①②③④⑤
(D)僅④

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統計: A(89), B(144), C(454), D(1067), E(0) #3380048

詳解 (共 5 筆)

#6292653
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醫療機構藥局,及取得藥品製造或輸入許可之藥商(以下簡稱藥商)知悉前條藥品嚴重不良反應時,應至中央衛生主管機關指定之網路系統,填具通報表,通報中央衛生主管機關。
*是由單位(醫療機構、藥局、藥商)通報而非個人(醫師、藥師、護理人員)
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#6537485

藥物=藥品+醫材

死亡、危及生命

藥局、醫療機構7日內通報衛福部

藥商15日內通報衛福部

其他

藥局、醫療機構30日內通報衛福部

藥商15日內通報衛福部

試驗用藥

死亡、危及生命

試驗委託者

7日內通報衛福部,15日內補齊資料

其他

試驗委託者

15日內通報衛福部

試驗醫材

死亡、危及生命

試驗委託者

7日內通報衛福部,15日內補齊資料

 

其他

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