試題詳解

30.依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？
(A)醫療器材經核准製造、輸入或完成登錄者，中央主管機關得指定品項、期間，令醫療器材商依公告 或核定之安全監視計畫，監視其安全性
(B)醫療器材商應定期製作安全監視報告繳交中央主管機關
(C)醫療器材安全監視之期間，自發證日、登錄日、公告日或指定日起五年；必要時，中央主管機關得 延長之
(D)醫療器材安全監視計畫執行之方式、內容與原公告或核定不符者，中央主管機關得令醫療器材商限 期改善或延長監視期間