30.藥物製造工廠之廠房設施，經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定，且屆期未改善者，下 列處分何者錯誤？
(A)處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱
(B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件
(C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照
(D)情節重大者，衛生主管機關得廢止藥物製造許可

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統計： A(971), B(667), C(4620), D(309), E(0) #1837929

詳解 (共 10 筆)

#3351363


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#3481534
廢止其藥物製造許可及運銷許可，並非直接註...
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#3489914

回9F，許可證有分為

1.藥商許可證 -->人

2.藥物製造/輸入許可證 -->藥物

3.GMP許可  -->製造流程

4.GDP許可 -->運送流程

第三點明確指出是「藥物製造許可或西藥運銷許可(GDP)」

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#3134986
藥事法57藥物製造，其廠房設施、設備、組...
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#3487830

整理

1. 不准展延其藥物許可證

2. 不受理該藥廠或藥商其他藥物之新申請案件

3. 情節重大者：得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西藥運銷許可

這裡的許可是
許可證？許可執照？
如果是許可證被廢止了，藥商許可執照需要跟著廢止嗎？

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#3280049
第五十七條（藥物優良製造準則與設廠標準）...
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#3381287


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#3368800
本法所稱藥商，係指左列各款規定之業者：一...
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#3440710
(回樓上 666  )第 57 條製造藥...
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#4888029
藥物製造工廠之廠房設施，未符合藥物優良製...
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私人筆記 (共 3 筆)

私人筆記#2010895
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偽藥，禁藥會廢止藥商許可證工廠不會廢止藥...
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私人筆記#965358
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選題技巧-藥商許可執照是直轄市縣市衛生主...
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私人筆記#1452978
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