42.依化粧品衛生安全管理法之規定,下列何種情形非屬所稱之嚴重不良反應?
(A)皮膚過敏
(B)暫時性失能
(C)永久性失能
(D)導致使用者住院治療

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統計: A(1698), B(36), C(17), D(43), E(0) #3380063

詳解 (共 6 筆)

#6330882
<化妝品衛生安全管理法>考...
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#6292908
  • 嚴重不良反應比較:
    化粧品嚴重不良嚴重反應 藥品嚴重不良反應 醫材嚴重不良事件
    1. 死亡
    2. 危及生命
    3. 暫時or永久性失能(B)(C)
    4. 胎、嬰兒先天性畸形
    5. 導致住院(D)
    1. 死亡
    2. 危及生命
    3. 永久殘疾
    4. 導致永久性傷害的併發症
    5. 胎、嬰兒先天性畸形
    6. 導致or延長住院
    1. 死亡
    2. 危及生命
    3. 永久殘疾
    4. 導致永久性傷害的併發症
    5. 胎、嬰兒先天性畸形
    6. 導致or延長住院
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#6292534
化粧品衛生安全管理法 第 12 條化粧品...
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#6294513
根據《化粧品衛生安全管理法》的規定,嚴...
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#6506030

化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法

通報時限

l   化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應,或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時,應自得知之日起十五日內,至中央主管機關建置之網路系統通報。

l   前項通報,於緊急時,應即先以口頭或其他方式為之,並於前項期間內至網路系統完成通報。

資料保存時限

化粧品業者應就可資證明前條第一項通報內容之憑證、文件或資料,自通報日起妥善保存至少五年

通報內容

一、通報者名稱、地址及電話號碼。

二、通報者得知前條第一項情事之日期。

三、產品名稱。

四、產品登錄號碼或許可證字號。

五、嚴重不良反應、危害衛生安全或有危害之虞之情形。

六、其他中央主管機關指定之事項或文件、資料

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#7302708
幫你畫法規重點!我覺得不重要不會放,可以...
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私人筆記 (共 3 筆)

私人筆記#7257715
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113-1 考了一題幾乎一樣的!要把握簡...
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私人筆記#7035629
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化粧品衛生安全管理法 第 12 條 ...
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