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實驗室生物安全暨品質管理
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111年 - 111 高等考試_三級_公職醫事檢驗師:實驗室生物安全暨品質管理#109405
> 申論題
五、請說明醫學實驗室接受認證(accreditation)的意義,列舉至少 3 個國內 及國外對醫療實驗室認證的機構。(10 分)
相關申論題
一、何謂戴明迴圈(Deming Cycle)?(5 分)並請詳述其運作的四個步驟。 (20 分)
#468490
二、當臨床實驗室導入一個新的檢驗方法時,請分別說明何種情形應進行方 法驗證(verification)或方法確效(validation)。 (10 分)以檢驗室自行 發展的新型冠狀病毒核酸檢驗為例,請列舉方法確效需進行的項目? (15 分)
#468491
三、操作檢驗儀器進行常規檢驗時,突然出現品管數據違反品管規則(QC rule violated,例如 13S 或 22S)的異常數值,醫事檢驗師應進行那些處置 流程才能繼續檢驗作業?(20 分)
#468492
四、醫事檢驗師進行嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)的檢驗操作,對應採 檢、快篩、核酸萃取、PCR 等不同風險,各應使用那些等級個人防護設備? (10 分)
#468493
六、為了尋求不同常規檢驗方法合理的一致性,發展出檢驗的可追溯性 (Traceability)的觀念,請描繪一個由臨床化學常規檢驗的數值,經由校 正階級(Calibration hierarchy)追溯到初級參考物(primary reference material)。(10 分)
#468495
五、實驗室內部建立新的檢驗項目時,會依此建立其標準作業流程(Standard Operation Procedure, SOP),以鉀離子 K 檢驗為例,請舉出此項檢驗的 SOP 內容包含的資訊。(請至少列出 14 項)(25 分)
#547329
四、實驗室應針對試劑與耗材的管理有適當的程序,依據 ISO 15189 規範,請舉出實驗室在例行試劑與耗材管理的注意事項。(請列出 6 項) (25 分)
#547328
(三)各項應變程序應包含的內容項目有那些?(7 分)
#547327
(二)請列舉 5 個應變計畫可涵蓋之意外事件主題。(10 分)
#547326
(一)請問每隔多久需進行一次實地演練?(3 分)
#547325
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