法規名稱： 菸害防制法
第三章 菸品之管理
第七條
中央主管機關公告指定之菸品，業者應於製造或輸入前，向中央主管機關
申請健康風險評估審查，經核定通過後，始得為之。
經向中央主管機關依法完成申報之菸品有新發現健康風險時，中央主管機
關得公告指定其應於一定期限內申請健康風險評估審查，並應限期命業者
回收及停止製造、輸入；申請健康風險評估審查，未經核定通過者，限期
命其回收或銷毀並禁止製造、輸入。
前二項所定應申請健康風險評估審查之菸品（以下稱指定菸品），其健康
風險評估審查之申請程序、應備文件與資料及必要之組合元件、健康風險
評估審查範圍與審查程序、上市後監視與管控機制、核定之廢止及其他相
關事項之辦法，由中央主管機關定之。
指定菸品經扣押或扣留於海關者，於中央主管機關公告指定後三個月內未
申請健康風險評估審查，或已申請健康風險評估審查而未經核定通過者，
得由原扣押或扣留海關逕予銷毀。
前項扣押或扣留於海關之指定菸品，其攜帶或輸入者得於該指定菸品經核
定通過健康風險評估審查後三個月內領回；屆期未領回者，原扣押或扣留
海關得逕予銷毀。
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