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申論題資訊

試卷：114年 - 114 地方政府公務特種考試_三等_衛生行政：衛生法規與倫理#134618
科目：衛生法規與倫理
年份：114年
排序：0

題組內容

三、我國於 2024 年通過再生醫療法與再生醫療製劑條例，針對再生醫療技術與再生醫療製劑採雙軌制管理。試問：

申論題內容

(一)依再生醫療製劑條例規定，再生醫療製劑共分那幾類？其定義為何？（13 分）

詳解 (共 1 筆)

詳解提供者：nomi

法規名稱：再生醫療製劑條例
第 3 條
本條例所稱再生醫療製劑，指含有基因、細胞及其衍生物，供人體使用之製劑。
前項再生醫療製劑，屬藥事法第六條規定之藥品。
第 4 條
再生醫療製劑，分類如下：
一、基因治療製劑：將重組基因嵌入或輸注人體內，以治療、預防或診斷疾病之製劑。
二、細胞治療製劑：將細胞或其衍生物加工製造，以治療、預防或診斷疾病之製劑。
三、組織工程製劑：將含有經加工、改造之組織或細胞，修復、再生或替代人體組織、器官之製劑。
四、複合製劑：將具有醫療器材屬性之結構材料，嵌合前三款全部或部分之製劑。