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實驗室生物安全暨品質管理
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103年 - 103 高等考試_三級_公職醫事檢驗師:實驗室生物安全暨品質管理#39764
> 申論題
題組內容
一、某檢驗室欲評估一個新的 B 型肝炎表面抗原定性檢驗,請回答下列問題:
請設計二個實驗,佐證其分析性能(analytical performance)。(6 分)
相關申論題
試述這些結果,其反映檢驗誤差之種類與大小為何?(8 分)
#119609
已知這個尿素氮新檢驗的分析變異係數(CV)為 2%,尿素氮品質需求(quality requirement)為±9%;則在臨床決策值(clinical decision level)30mg/dL,計算這 個新方法的系統誤差(systematic error)為多少?(5 分)
#119610
使用允許的不合格率 0.05(5%)計算這個方法的臨界系統誤差(critical systematic error)為多少時,品管措施應偵查到這個誤差?(5 分)
#119611
根據計算的臨界系統誤差,你建議這個新方法應使用那一品管規則,才能得到高 偵測誤差率(probability of error detection>0.9)與低偽性排斥率(probability of false rejection
#119612
病人辨識及檢體標示的落實 儀器設備的維修
#119613
標準化作業(SOP)的建制
#119614
品質指標(quality indicator)的檢審
#119615
品管規則(control rules)的選用
#119616
不符合事項(NCR)的處理
#119617
品管物質(QC material)種類及次數的決定
#119618
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