申論題

一、失誤模式與影響分析（FMEA）
- 目的：系統性識別製程或產品中所有可能的失效模式，評估其對系統運作的影響，並依嚴重性、發生頻率與檢測難度排序風險，以利制定預防及改善對策。
- 優點：
- 結構化、系統化，有助早期發現隱藏風險。
- 重點評估風險嚴重度和可控性，支持風險優先排序。
- 適用於設計階段及製程分析，幫助提升可靠性。
- 缺點：
- 分析耗時，需要專業團隊知識。
- 對複合失效模式或人機互動等較複雜因素的考慮不足。
- 依賴過去資料及經驗，若資料不全可能影響準確度。

二、如果-結果分析（What-If）
- 目的：透過提出一系列「如果發生某事件」的假設問題，探討可能的危害、導致失效的原因及影響，廣泛識別潛在風險。
- 優點：
- 靈活與簡易，能涵蓋多種可能情境。
- 有助於發現不易預期的風險事件。
- 適合初步危害辨識或複雜系統早期風險篩查。
- 缺點：
- 質性分析為主，缺乏定量評估指標。
- 依賴團隊經驗及專業判斷，可能有遺漏。
- 問題設計與討論深度會影響結果完整性。