13 繁殖試驗可用於評估食品對生殖、繁殖、妊娠、生產、授乳、離乳等時期的作用,下列敘述何者
錯誤?
(A)實驗動物通常為囓齒類
(B)至少要有三個以上的劑量組與一個陰性對照組
(C)實驗內容為觀察親世代與第一代的生長情況
(D)實驗動物包含雌、雄兩性,各劑量組要使用 40 隻以上(雄雌各半)
統計: A(87), B(135), C(706), D(322), E(0) #2976422
詳解 (共 4 筆)
繁殖試驗(Reproduction study):繁殖試驗係測試試驗物質對雄、雌兩性的生殖力影響及研究受精卵之運送與著床,其試驗物質給予時期分別在懷孕前與懷孕初期。
1. 試驗動物:一般最常使用鼠或鼷鼠,包含雄、雌兩性。自致畸試驗使用的動物中,選擇本試驗的動物品種。
2. 動物數量:若以鼠或鼷鼠進行試驗,每劑量組使用40隻( 20雄、20雌) 動物以上。
3. 試驗物質給予途徑:採用胃管口服給予試驗物質,必要時得混入飼料或飲水中。
4. 劑量範圍:進行三個以上劑量組及陰性對照組。視試驗需要可加入陽性對照組或參考性對照組。
5. 試驗物質給予週期:若以鼠或鼷鼠進行試驗,5-6週大之雄鼠先行給予試驗物質60天以上,然後進行交配,交配期間持續每天給予試驗物質,直到交配成功至犧牲雄鼠為止。成熟的母鼠則在交配前2週、交配期間、交配成功至胎兒器官開始形成的期間(自懷孕的第0天到第 6 天)每天給予試驗物質。
6. 實驗步驟:
(1) 試驗期間:臨床觀察:每天觀察一次以上並記錄動物的死亡率、臨床症狀及行為改變。動物體重:每週測量動物體重一次以上。食物消耗量:每週測量食物消耗量至少一次(交配期間除外)。
(2) 交配期間,經試驗物質處理的雄鼠與雌鼠以1:1方式分配,共同居住於一飼養籠中,每天觀察陰道栓塞或進行陰道抹片以確定其是否交配成功,交配期一般為兩星期。
(3) 若試驗需要,可將經試驗物質處理的雄鼠與未處理的雌鼠(或反之亦然)共同居住於一飼養籠中,每天觀察陰道栓塞或進行陰道抹片以確定其是否交配成功 。
(4) 交配成功的雌鼠在試驗終結時(懷孕的第20天) 進行解剖,檢查黃體數目、胚胎的著床與被吸收數目、胚胎死亡率等,並進行器官與組織的肉眼觀察,若發現任何組織變化,保存其器官及對照組的相對器官,若試驗需要可進行組織病理檢驗。
(5) 全部動物之睪丸、副睪、卵巢及子宮分別保存,若試驗需要可進行組織病理檢驗。
(6) 用以交配的雄鼠與交配不成功的雌鼠在適當時間須進行解剖,肉眼觀察其器官與組織。
(C)改成觀察親世代