六、重覆餵食毒性試驗之最高劑量為 3 g/kg body weight(大鼠),經試驗結果觀察不到毒性反 應,請依此 NOAEL 計算人類建議攝取劑量。
這是一個典型的毒理學風險評估問題,涉及從動物實驗的無毒性反應劑量(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL)推算出人類可接受的每日攝取量(Acceptable Daily Intake, ADI)。
根據題目資訊,在大鼠重複餵食毒性試驗中:
$$NOAEL (\text{大鼠}) = 3 , \text{g/kg body weight/day}$$
人類可接受每日攝取量(ADI)是通過將 NOAEL 除以一個或多個**安全係數(Safety Factors, SF)或不確定性係數(Uncertainty Factors, UF)**來確定的。
$$ADI (\text{mg/kg body weight/day}) = \frac{\text{NOAEL}}{\text{安全係數 (SF)}}$$
通常,在從動物數據推算人類暴露量時,會使用一個預設的 $SF = 100$:
$$SF = 10 \text{ (種間差異)}$$
$$\times 10 \text{ (種內差異)}$$
$$SF = 100$$
將 NOAEL 代入公式:
$$ADI = \frac{3 , \text{g/kg body weight/day}}{100}$$
$$ADI = 0.03 , \text{g/kg body weight/day}$$
或轉換為毫克:
$$ADI = 30 , \text{mg/kg body weight/day}$$
根據大鼠的 NOAEL 為 $3 , \text{g/kg body weight/day}$,並採用標準的安全係數 100 進行推算,人類建議的每日可接受攝取量 (ADI) 為 $30 , \text{mg/kg body weight/day}$。
為了將 ADI 轉換為一般人每天可以攝取的總量(通常以 mg/day 或 g/day 表示),我們需要假設一個標準體重。
假設標準成人體重 ($BW$) 為 $60 , \text{kg}$:
$$\text{每日建議攝取劑量} (\text{mg/day}) = ADI (\text{mg/kg/day}) \times BW (\text{kg})$$
$$\text{每日建議攝取劑量} = 30 , \text{mg/kg/day} \times 60 , \text{kg}$$
$$\text{每日建議攝取劑量} = 1800 , \text{mg/day}$$
或 $1.8 , \text{g/day}$。
這意味著,根據該毒理學數據,一個體重 60 公斤的成人,每天攝取 1.8 克的該物質,在毒理學上被認為是安全的。