105年 - 105-1 保健食品研發級工程師能力鑑定考試試題：保健食品新產品研究與開發#56942

科目：保健食品新產品研究與開發 | 年份：105年 | 選擇題數：30 | 申論題數：10

試卷資訊

所屬科目：保健食品新產品研究與開發

選擇題 (30)

1. 疑似食品中毒事件發生時，診治之醫院或診所應在__________內通報衛生單位。 (A)12 小時 (B)24 小時 (C)36 小時 (D)48 小時

2. 某保健產品含有中草藥，宣稱具有減肥效果，但有民眾食用後出現腎臟病變問題，請問此保健產品可能誤加含下列何種成分之物質： (A)單寧酸 (B)白藜蘆醇 (C)馬兜鈴酸 (D)蒽醌

3. 品質機能展開是產品產出展開過程中，確保__________不被忽視的一套系統性做法。 (A)顧客需求 (B)研發規劃 (C)設計變更 (D)製程設計

4. 專利家族（Patent Family）的分析，亦屬專利分析的一環。以下關於專利家族的敘述，何者有誤？ (A)專利家族主要係指同一技術在各個國家所申請專利的集合 (B)某一專利的連續案、分割案，亦可視為廣義的專利家族 (C)由於可專利性係以全球的先前技術進行判斷，同一專利家族的技術，在各國取得的專利範圍均會相同 (D)對於專利家族的分析，可用以了解專利權人在全球市場的布局

5. 下列何者不是第二軌健康食品魚油產品所規範的事項？ (A)所含 ω-3 脂肪酸，純度為 30-50% (B)每日攝取量所含之 ω-3 脂肪酸至少應達 1.0g，但不得超過 2.0g (C)以傳統供食用之藻油類萃取製成之產品亦包含在內 (D)ω-3 脂肪酸應為三酸甘油酯形式，純度為 EPA、DHA 之總和計算

6. 下列關於水產品及蛋類食品腐敗之敘述，何者為非？ (A)念珠酵母菌為水產品常見腐敗菌真菌 (B)弧形菌及假單孢菌為水產品常見的腐敗菌細菌 (C)新鮮魚類之微生物主要來自外層黏液、內部組織及肌肉、鰓等三處 (D)冷凍水產品的微生物菌數比新鮮產品低

7. 紅麴健康食品中 citrinin 含量濃度應低於多少？超出限量可能會引起何種毒性？ (A)0.5 ppm; 神經毒性 (B)1 ppm; 肝毒性 (C)1.5 ppm; 免疫毒性 (D)2 ppm; 腎毒性

8. A 要因的水準數為 5，B 要因的水準數為 4，則其 AB 交互作用的自由度為: (A)20 (B)9 (C)1 (D)12

9. 您是保健食品業界的發明王子，並成功為多家公司研發出熱賣商品。甲食品公司透過友人介紹，想出資聘請您為該公司研發新產品。如雙方在契約中並未約定相關研發成果之權利歸屬，則當您完成發明時，依我國專利法規定，誰有權就該發明取得專利申請權及專利權？ (A)您 (B)甲公司 (C)您及甲公司共有該權利 (D)如雙方無法達成協議，則雙方均無該權利，該項發明即成為公共財

10.難消化糊精已獲健康食品認證具備__________功效。 (A)腸胃功能改善 (B)護肝 (C)免疫調節 (D)抗疲勞

11. 下列何者對於葡萄球菌腸毒素（Staphylococcal enterotoxin）之描述為錯誤： (A)為神經性毒素（neurotoxin） (B)可對抗多種蛋白水解酵素之作用 (C)可由 staphylococcus aureus 產生 (D)毒素經過 80℃加熱 20 分鐘仍具有毒性

12.食品中總黃麴毒素之限量，不包括下列何者： (A)Aflatoxin B1 (B)Aflatoxin B2 (C)Aflatoxin C1 (D)Aflatoxin G1

13.依「食品衛生管理法第三章食品標示及廣告管理」售添加維生素而形態屬膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品，應於產品包裝上標示明確的攝取量限制及「多食無益」等類似意義之詞，所指的維生素不包括那一個？ (A)生物素 (B)菸鹼酸 (C)維生素 C (D)維生素 E

14.我國專利法就專利權之授予採取「先申請原則」，如相同發明有兩個以上的申請案時，以下處理何者有誤？ (A)如兩人於同日提出同一發明之專利申請案，必須由專利專責機關通知申請人協議定之，如協議不成，則兩人均不予發明專利 (B)上開A之情形，如一人係申請發明專利，另一人係申請新型專利，則由申請發明專利之人優先取得專利權 (C)如同一人就同一發明先後提出兩個發明專利申請案，僅有先提出的申請案可獲得專利權 (D)甲提出發明專利申請案後，在該申請案未公開前，乙又就同一發明提出專利申請案，此時乙仍不能取得專利權

15.我們查食品成分分析表時，代表纖維含量常會出現「粗纖維」（Crude fiber）和「膳食纖維」（Dietary fiber）二個名詞，通常此二者含量的關係是： (A)粗纖維＞膳食纖維 (B)粗纖維＝膳食纖維 (C)粗纖維＜膳食纖維 (D)無任何關係

16.水產動物類衛生標準中，下列敘述何者無限量標準？ (A)甲基汞 (B)砷 (C)鉛 (D)鎘

17.您發現某種前人未知的乳酸菌，且具有抑制腸胃道病原菌的功效，而欲申請專利。以下敘述何者錯誤？ (A)即使該乳酸菌原本即存在於自然界，但以往無人發現，故該乳酸菌本身仍可申請專利 (B)發現物的未知特性，而利用該特性於特定用途，亦可以「用途請求項」加以保護 (C)如申請專利的請求項為一種乳酸菌 A 用於治療腸胃炎的用途，仍不能取得專利 (D)請求項「一種乳酸菌 A 作為抑制腸胃道病原菌的用途」，即視同「使用乳酸菌 A 抑制腸胃道病原菌的方法」

18.一公升 42 oBrix 濃縮葡萄汁要稀釋成 13 oBrix，應該加多少水（公升）？ (A)3.23 (B)2.23 (C)1.23 (D)0.23

19.即可供生食用魚介類，法令上的微生物限量，下列敘述何者正確？ (A)每公克中大腸桿菌群（Coliform）最確數（MPN/g）為 100 以下 (B)每公克中大腸桿菌（E. coli）最確數（MPN/g）為陰性 (C)每公克中大腸桿菌群（Coliform）最確數（MPN/g）為陰性 (D)每公克中生菌數（CFU/g）為 1000 以下

20.製作一般魚類鹽製品時，食鹽濃度達到多少就有抑制腐敗菌的作用？ (A)1~3 % (B)3~5 % (C)5~8 % (D)8~12 %

21.健康食品之護肝功能評估方法（針對化學性肝損傷）是以何種試劑來誘發動物慢性肝損傷？ (A)甲醛 (B)四氯化碳 (C)丙烯醛 (D)三氯甲烷

22.油脂類食品中的戴奧辛限值，依食品類別而異。下列油脂類食品中，何者之戴奧辛限值（皮克/克脂肪）最小： (A)牛、羊之油脂 (B)豬油 (C)家禽油脂 (D)混合之動物油脂

23.以鹽酸促進蛋白質分解的醬油製造方法，在其製造過程中會產生何種化學物質，衛生署對其訂有管制限量： (A)3-單氯丙二醇 (B)三氯甲烷 (C)雙酚 A (D)二甲基甲醯胺

24.可被應用在食品加工，做為保色劑，又能抑制肉毒桿菌的生長的物質為下列何者： (A)磷酸鹽 (B)硝酸鹽 (C)鹽酸鹽 (D)硫酸鹽

25.市售鮮乳，係以生乳加工，但不經過下列何項？ (A)加溫 (B)滅菌 (C)包裝 (D)冷藏

26.健康食品安全性評估方法中，在進行基因毒性時會加入 S9 混合物之測試組，目的是為模擬體內之何種情況？ (A)吸收 (B)分布 (C)代謝 (D)排泄

27.錠狀（Tablets）食品的安定性試驗其測試項目，下列何者可不必進行？ (A)指標成分含量 (B)外觀/顏色/氣味/口感 (C)崩散度或溶離率 (D)pH

28.對需要執行食品安定性試驗之開罐試驗（Open package testing）的敘述，下列何者有誤？ (A)產品之包裝，依建議攝取量無法一次食用完畢者 (B)儲存條件應與標示之儲存條件相同 (C)產品至少一批進行開罐試驗加以確認 (D)開罐試驗以最小包裝進行模擬

29.下列關於魚油酸敗的敘述，何者正確？ (A)主要在頭部發生 (B)與氧化作用無關 (C)與褐變無關 (D)為自氧化作用

30.執行食品安定性試驗時，於下列何種情況，要考慮濕度的控制？ (A)試樣儲存於攝氏-20 度 (B)試樣儲存於攝氏 5 度 (C)容器密封的試樣 (D)試樣儲存於攝氏 15 度

申論題 (10)

1. 請說明 Clostridium perfringens 及 Bacillus cereus 常污染之食品種類，並請說明如何避免因該菌所引起之食品中毒？

2. 請試算動物試驗中，中藥粉膠囊之人體建議劑量為 840 mg/day，每日攝取劑量為 2 顆（內容物為 420 mg），人體建議劑量與大鼠及小鼠之換算方法。

3. 滾筒乾燥適用於保健食品的製備嗎？請說明。

4. 經濟部智慧財產局指定國內生物材料寄存機構為何？

5. A 產品對於吾人體內免疫力的調節是有效果的，但如因此在產品包裝上標示：「本產品可有效提升免疫力」，此作法有何不妥之處？正確做法為何？

6. 於 102 年實施中華民國專利法，請簡述關於專屬授權之規定。

7. 執行食品安定性試驗時，若預期該試驗之結果，產品很接近被判定為不安定時，應如何處理？

8. 依我國發明專利審查基準之三要件為何？

9. 請解釋何謂 NOAEL（no-observed-adverse-effect level）值？

10.試舉出 4 個「中華民國專利資訊檢索系統」（http://twpat.tipo.gov.tw/）所提供的專利檢索條件。